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Fokus auf die Verarbeitung von sensiblen Materialien

Die überkritische CO2-Extraktion und andere Verfahren, die auf CO2 als Lösungsmittel basieren, sind für verschiedene Bereiche der pharmazeutischen Industrie von großem Interesse. Das liegt vor allem an den einzigartigen Eigenschaften von CO2, die eine selektive und schonende Extraktion empfindlicher Substanzen ermöglichen. Natex ist erfahren darin, jedem Zugang zu diesen besonderen Eigenschaften zu verschaffen und stellt die größten und fortschrittlichsten Anlagen in der pharmazeutischen Industrie her, die regelmäßig den cGMP-Standard für diese Hochdruckindustrie setzen und erweitern.

Sauber, standardisiert und wiederholbar

Die Extraktion kann bei moderaten Temperaturen erfolgen, und das CO2 verdampft unter Umgebungsbedingungen rückstandsfrei. Dies ermöglicht die Herstellung von hochwertigen pharmazeutischen Substanzen ohne Rückstände. Außerdem bietet sie das Potenzial, Prozessschritte erheblich zu reduzieren, Produkte von Verunreinigungen zu reinigen und die Bioverfügbarkeit von Medikamenten zu erhöhen. Die schonende Natur der überkritischen CO2-Extraktion stellt sicher, dass die Integrität empfindlicher Verbindungen erhalten bleibt, was sie zu einer idealen Methode für die Herstellung hochreiner pharmazeutischer Produkte macht.

Industrielle Anwendungen und Entwicklungen

Die überkritische CO2-Extraktion ist vielseitig und kann für verschiedene industrielle Prozesse im pharmazeutischen Sektor eingesetzt werden. Einige der wichtigsten Anwendungen sind:

  • Extraktion von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs): Die Extraktion von APIs aus natürlichen Rohstoffen und Heilpflanzen. Dieses Verfahren ermöglicht die selektive Extraktion spezifischer Verbindungen, die für die Formulierung von pharmazeutischen Produkten unerlässlich sind.

  • Reinigung, Konzentration oder Fraktionierung von Zwischenprodukten: Dies hilft dabei, Verunreinigungen zu entfernen und die gewünschte Reinheit und Qualität der Endprodukte zu erreichen.

  • Beseitigung von Rückständen: Entfernung von organischen Lösungsmitteln, Monomeren, Oligomeren und anderen Rückständen von medizinischen Produkten und Geräten. Dadurch wird sichergestellt, dass die Produkte sicher und frei von schädlichen Verunreinigungen sind.

  • Bildung von Mikropartikeln: Erzeugung, Verkapselung und Imprägnierung von Mikropartikeln. Dieser Prozess wird für die Entwicklung von Medikamentenverabreichungssystemen und anderen pharmazeutischen Anwendungen eingesetzt.

Erfüllung aller erforderlichen Vorschriften und Anforderungen

Pharmazeutische Anwendungen erfordern ein Höchstmaß an Genauigkeit, Reinigung, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit. NATEX-Anlagen erfüllen die kundenspezifischen Anforderungen in Übereinstimmung mit behördlichen Organisationen wie der European Medicines Agency (EMA), der US Food and Drug Administration (FDA), der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) und anderen. Die Einhaltung dieser Vorschriften gewährleistet, dass die Extraktionsprozesse den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.

Weltweit führender Partner

Die Position von NATEX als etablierter Lieferant für die pharmazeutische Industrie manifestiert sich kontinuierlich darin, dass wir die Messlatte für cGMP in Hochdruckanwendungen höher legen. Um die speziellen Anforderungen und validierten Reinigungsmöglichkeiten zu erfüllen, haben wir einzigartige, hygienische Lösungen für jeden Teil der Anlage entwickelt. Deshalb arbeiten wir eng mit ausgewählten Lieferanten zusammen, um eine kontinuierliche Verbesserung zu gewährleisten. Unser Engagement für Innovation und Qualität macht uns zu einem zuverlässigen Partner für Pharmaunternehmen weltweit.

Mögliche Produkte und Extrakte

Die überkritische CO2-Extraktion kann zur Herstellung einer breiten Palette von pharmazeutischen Produkten und Extrakten verwendet werden, darunter:

  • Carotinoide: Wichtig für ihre antioxidativen Eigenschaften und verwendet in verschiedenen pharmazeutischen Formulierungen.

  • Omega 3 & Omega 6 Fettsäuren: Essentielle Fettsäuren, die der Gesundheit zuträglich sind und in Nahrungsergänzungsmitteln und pharmazeutischen Produkten verwendet werden.

  • Lycopin: Ein starkes Antioxidans, das in verschiedenen Gesundheitsprodukten verwendet wird.

  • Curcuminoide: Bioaktive Verbindungen aus Kurkuma mit entzündungshemmenden und antioxidativen Eigenschaften.

  • Moringa: Bekannt für seine ernährungsphysiologischen und medizinischen Vorteile.

  • Cannabis: Extrakte, die wegen ihrer therapeutischen Eigenschaften verwendet werden.

  • Calendula / Ringelblume: Wird für ihre heilenden und entzündungshemmenden Eigenschaften verwendet.

  • Borretsch, Hagebutte, Grünlippmuschel, Artemisia-annua, Mikroalgen, Weihrauch: Diese werden wegen ihrer verschiedenen gesundheitlichen Vorteile verwendet und sind in pharmazeutischen und nutrazeutischen Produkten enthalten.