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Fokus auf die Verarbeitung von sensiblen Materialien

Die Extraktion mit überkritischem CO₂ sowie andere Verfahren, die auf CO₂ als Lösungsmittel basieren, sind für verschiedene Bereiche der pharmazeutischen Industrie von großem Interesse. Dies ist vor allem auf die einzigartigen Eigenschaften von CO₂ zurückzuführen, die eine selektive und schonende Extraktion empfindlicher Substanzen ermöglichen. Natex verfügt über umfassende Erfahrung darin, diesen besonderen Eigenschaften für alle zugänglich zu machen, und stellt die größten und modernsten Anlagen in der pharmazeutischen Industrie bereit. Dabei setzt das Unternehmen regelmäßig neue Maßstäbe im Bereich der cGMP-Standards für diese Hochdruckindustrie und treibt deren Weiterentwicklung voran.

Sauber, standardisiert und wiederholbar

Die Extraktion kann bei moderaten Temperaturen erfolgen, und das CO2 verdampft unter Umgebungsbedingungen rückstandsfrei. Dies ermöglicht die Herstellung von hochwertigen pharmazeutischen Substanzen ohne Rückstände. Außerdem bietet sie das Potenzial, Prozessschritte erheblich zu reduzieren, Produkte von Verunreinigungen zu reinigen und die Bioverfügbarkeit von Medikamenten zu erhöhen. Die schonende Natur der überkritischen CO2-Extraktion stellt sicher, dass die Integrität empfindlicher Verbindungen erhalten bleibt, was sie zu einer idealen Methode für die Herstellung hochreiner pharmazeutischer Produkte macht.

Industrielle Anwendungen und Entwicklungen

Die überkritische CO2-Extraktion ist vielseitig und kann für verschiedene industrielle Prozesse im pharmazeutischen Sektor eingesetzt werden. Einige der wichtigsten Anwendungen sind:

Industrial scale plant pharma CO2 extractor
  • Gewinnung pharmazeutisch wirksamer Substanzen (APIs): Gewinnung von APIs aus natürlichen Rohstoffen und Heilpflanzen. Dieser Prozess ermöglicht die selektive Gewinnung spezifischer Verbindungen, die für die Herstellung pharmazeutischer Produkte unerlässlich sind.

  • Reinigung, Aufreinigung oder Fraktionierung von Zwischenprodukten: Dies trägt dazu bei, Verunreinigungen zu entfernen und die gewünschte Reinheit und Qualität der Endprodukte zu erreichen.

  • Beseitigung von Rückständen: Entfernung von organischen Lösungsmitteln, Monomeren, Oligomeren und anderen Rückständen von medizinischen Produkten und Geräten. Dadurch wird sichergestellt, dass die Produkte sicher und frei von schädlichen Verunreinigungen sind.

  • Bildung von Mikropartikeln: Bildung, Verkapselung und Imprägnierung von Mikropartikeln. Dieses Verfahren wird zur Entwicklung von Wirkstofffreisetzungssystemen und für andere pharmazeutische Anwendungen genutzt.

Erfüllung aller erforderlichen Vorschriften und Anforderungen

Pharmazeutische Anwendungen erfordern ein Höchstmaß an Genauigkeit, Reinigung, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit. NATEX-Anlagen erfüllen die kundenspezifischen Anforderungen in Übereinstimmung mit behördlichen Organisationen wie der European Medicines Agency (EMA), der US Food and Drug Administration (FDA), der Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) und anderen. Die Einhaltung dieser Vorschriften gewährleistet, dass die Extraktionsprozesse den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen.

Weltweit führender Partner

Die Position von NATEX als etablierter Lieferant für die pharmazeutische Industrie manifestiert sich kontinuierlich darin, dass wir die Messlatte für cGMP in Hochdruckanwendungen höher legen. Um die speziellen Anforderungen und validierten Reinigungsmöglichkeiten zu erfüllen, haben wir einzigartige, hygienische Lösungen für jeden Teil der Anlage entwickelt. Deshalb arbeiten wir eng mit ausgewählten Lieferanten zusammen, um eine kontinuierliche Verbesserung zu gewährleisten. Unser Engagement für Innovation und Qualität macht uns zu einem zuverlässigen Partner für Pharmaunternehmen weltweit.

Pharma CO2 extraction plant mounted on skits

Mögliche Produkte und Extrakte

Die überkritische CO2-Extraktion kann zur Herstellung einer breiten Palette von pharmazeutischen Produkten und Extrakten verwendet werden, darunter:

  • Carotinoide: Wichtig für ihre antioxidativen Eigenschaften und verwendet in verschiedenen pharmazeutischen Formulierungen.

  • Omega 3 & Omega 6 Fettsäuren: Essentielle Fettsäuren, die der Gesundheit zuträglich sind und in Nahrungsergänzungsmitteln und pharmazeutischen Produkten verwendet werden.

  • Lycopin: Ein starkes Antioxidans, das in verschiedenen Gesundheitsprodukten verwendet wird.

  • Curcuminoide: Bioaktive Verbindungen aus Kurkuma mit entzündungshemmenden und antioxidativen Eigenschaften.

  • Moringa: Bekannt für seine ernährungsphysiologischen und medizinischen Vorteile.

  • Cannabis: Extrakte, die wegen ihrer therapeutischen Eigenschaften verwendet werden.

  • Calendula / Ringelblume: Wird für ihre heilenden und entzündungshemmenden Eigenschaften verwendet.

  • Borretsch, Hagebutte, Grünlippmuschel, Artemisia-annua, Mikroalgen, Weihrauch: Diese werden wegen ihrer verschiedenen gesundheitlichen Vorteile verwendet und sind in pharmazeutischen und nutrazeutischen Produkten enthalten.