Pharmazeutische CO2-Extraktionsanlage im industriellen Maßstab
Diese industrielle CO2-Extraktionsanlage zur Extraktion eines Arzneimittels wurde für ein Unternehmen in England entwickelt und gebaut. Sie wird für die Extraktion von Verbindungen und aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (API) aus einem medizinischen Naturrohstoff verwendet. Das Unternehmen und die Anlage sind zugelassen und werden regelmäßig von allen relevanten Parteien auditiert wie:
- Europäische Arzneimittelbehörde (EMA)
- US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA)
- Aufsichtsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA)
- Weltgesundheitsorganisation (WHO)
Diese hochmoderne Pharma-CO2-Extraktionsanlage setzt neue Maßstäbe in der cGMP (current Good Manufacturing Practice) für diesen Hochdruckprozess. Mit neu konzipierten hygienischen Dichtungssystemen, totraumfreier Instrumentierung und einem automatischen CIP-System (clean in place) wird die Dauer des Reinigungsprozesses erheblich verkürzt und eine Kontamination verhindert.
Mit dieser Anlage beweist Natex seine Position als zuverlässiger Partner für die Entwicklung, Konstruktion, Fertigung und Installation von industriellen CO2-Extraktionsanlagen für pharmazeutische Anwendungen, die alle relevanten Anforderungen wie Good Automated Manufacturing Practice (GAMP 5), 21 CFR part 11 und mehr erfüllen. Außerdem handelt es sich um die größte pharmazeutische CO2-Extraktionsanlage, die Natex je gebaut hat, und damit wahrscheinlich um die größte pharmazeutische CO2-Extraktionsanlage der Welt.
Name des Kunden: Vertrauliches pharmazeutisches Unternehmen
Größe der Ausrüstung: vertraulich
Land der Installation: England
Das Produkt wurde verarbeitet: Pharmazeutisches Kraut